Импортируете продукцию из Китая в Европейский Союз? В зависимости от продукта, импортеры обязаны обеспечить полное соответствие всем соответствующим директивам CE – процесс гораздо более сложный, чем запрос отчета об испытаниях у вашего поставщика.
В этом руководстве мы объясним, что вы должны знать о маркировке CE как импортер:
- Что такое маркировка CE?
- Требования к документации
- Требования к маркировке
- Список директив по маркировке CE
- Требования к лабораторным испытаниям
- Уполномоченные органы
- Поддельные сертификаты CE
Мы также отвечаем на часто задаваемые вопросы о маркировке CE:
- Обязаны ли компании и экспортеры, не входящие в ЕС, соблюдать правила маркировки CE?
- Какие продукты должны иметь маркировку CE?
- Должна ли вся продукция, продаваемая в ЕС, иметь маркировку CE?
- Несет ли импортер или производитель ответственность за обеспечение соответствия требованиям СЕ?
- Что может произойти, если я импортирую продукцию, не соответствующую требованиям СЕ?
- Все ли китайские производители могут выпускать продукцию, соответствующую требованиям CE?
Что такое маркировка СЕ?
Маркировка CE – это не стандарт на продукцию, а знак соответствия, сигнализирующий о соблюдении всех применимых директив ЕС. Конкретные директивы и технические стандарты различаются в зависимости от типа продукта.
Например, электронные устройства с определенным входным напряжением должны соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию, а краска для пальцев должна соответствовать ограничениям по содержанию веществ EN 71. Хотя эти продукты очень разные, они оба должны иметь знак CE, свидетельствующий о соответствии всем обязательным директивам.
Поскольку каждая директива ЕС регулирует конкретные продукты, сфера их регулирования различается. Одни директивы ЕС регулируют вещества, другие – энергоэффективность и электробезопасность. Некоторые директивы также регулируют маркировку продукции и упаковки, помимо самого знака CE.
Для соответствия продукции требованиям требуется не только напечатанный знак CE. Вы должны убедиться, что продукция соответствует всем техническим стандартам и требованиям, изложенным в применимых директивах EN и EC.
Импорт и продажа несоответствующих товаров в ЕС является незаконным и может привести как к принудительному отзыву, так и к крупным штрафам, при условии, что товары вообще пройдут таможенный контроль.
Должны ли компании и экспортеры из стран, не входящих в ЕС, соблюдать правила маркировки СЕ?
Маркировка CE требуется только в том случае, если вы импортируете или экспортируете продукцию в страны-члены ЕС. Маркировка CE не требуется при продаже в США, Австралию или на любой другой рынок.
Ранее правоприменительная практика была направлена только на импортеров из стран ЕС. Однако ситуация меняется, поскольку ЕС наводнен несоответствующей и небезопасной продукцией, поступающей от трансграничных компаний электронной коммерции.
В качестве контрмеры ЕС ввел в действие законодательство, обязывающее сторонних экономических операторов в цепочке поставок, таких как экспедиторы и центры выполнения заказов, проверять наличие у импортера или экспортера соответствующих документов CE.
Таким образом, соблюдение требований СЕ является критически важным как для компаний, импортирующих товары из ЕС, так и для экспортеров, продающих товары в ЕС – как традиционных экспортеров B2B, так и продавцов трансграничной электронной коммерции B2C.
Какие продукты должны иметь маркировку CE?
Некоторые директивы ЕС и EN регулируют только определенные продукты, но большинство из них применимы к более широким группам продуктов. Ниже в этой статье мы представим объемы правил для различных директив, но давайте начнем с рассмотрения категорий продуктов, для которых требуется маркировка СЕ.
а. Электроника
Практически все электронные продукты подпадают под действие одной или нескольких директив CE. Вот несколько примеров:
- Устройства на батарейках
- Кабели
- Розетки
- Повербанки
- Ноутбуки
- Планшеты
- Телефоны
- Игровые приставки
- Телевизоры и экраны компьютеров
- Бытовая электроника
b. Игрушки
- Мягкая игрушка
- Пальцевая краска
- Электронные игрушки
- Деревянные игрушки
- Пластиковые игрушки
- Другие детские товары
c. Машины
- Машины (общие)
- Неавтоматические весы
- Измерительные приборы
- Канатные дороги, предназначенные для перевозки людей
- Лифты
- Средства индивидуальной защиты
- Оборудование под давлением
- Пиротехника
d. Медицинское оборудование
- Медицинские маски для лица
- Активные имплантируемые медицинские устройства
- Медицинские приборы для диагностики
- Медицинские лазерные устройства
e. Транспортные средства
- Прогулочные суда
- Велосипеды
- Электрические велосипеды
f. Защитное оборудование
- Защитные маски для лица
- Шлемы
- Солнцезащитные очки
g. Другие продукты
- Канатные установки, предназначенные для перевозки людей
- Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования во взрывоопасной атмосфере
- Взрывчатые вещества для гражданского применения
- Водогрейные котлы
- Излучение шума в окружающей среде
- Простые сосуды под давлением
Должна ли вся продукция, продаваемая в ЕС, иметь маркировку CE?
Маркировка СЕ должна быть нанесена только на изделия, подпадающие под действие одной или нескольких “директив СЕ”. Все остальные продукты не должны иметь маркировку CE.
Вот некоторые продукты, для которых маркировка CE неприменима:
- Одежда
- Домашний текстиль
- Неэлектрические кухонные принадлежности
Несет ли импортер или производитель ответственность за обеспечение соответствия CE?
Когда продукция производится за рубежом, например, в Китае или Вьетнаме, импортер несет ответственность за обеспечение соответствия применимой директиве. Это часто становится неожиданностью для европейских импортеров, поскольку большинство органов ЕС и их веб-сайты обычно ссылаются на “производителя” как на сторону, ответственную за обеспечение соответствия CE.
Однако, когда товары производятся за рубежом, импортер считается “законным производителем”. Таким образом, ответственность за обеспечение “соответствия СЕ” не может быть переложена на китайского производителя.
На практике это означает, что импортер несет ответственность за следующее:
- Заказ лабораторного тестирования
- Создание файлов этикеток
- Создание декларации о соответствии
- Создание технического файла
- Создание руководства пользователя
Что может произойти, если я импортирую продукты, не соответствующие требованиям CE?
Импорт в ЕС продукции, не соответствующей требованиям СЕ, является незаконным и может привести к штрафам, принудительному отзыву или даже преследованию. Вот несколько сценариев:
Таможенная проверка: Таможенные органы задерживают, изымают и уничтожают входящие грузы, которые не имеют правильной маркировки, или в случае, если импортер не может предоставить необходимую документацию. В последние годы таможенные органы также тесно сотрудничают с органами по обеспечению безопасности потребителей, отслеживая определенные категории товаров с высоким риском.
Национальные органы: по безопасности потребителей: В каждой стране-члене ЕС есть свои государственные организации, которым поручено внедрять и обеспечивать соблюдение директив ЕС. Вот некоторые меры, которые они принимают для проверки несоблюдения:
- Запросите DoC и отчеты об испытаниях у импортеров
- Инспекции на месте
- Совершение покупок в магазинах электронной коммерции для тестирования образцов продукции
- Расследовать сообщения о несоблюдении требований от потребителей
Телесные повреждения или ущерб имуществу: хотя соответствие стандартам CE может показаться излишне бюрократическим, эти директивы и стандарты введены не просто так. Продукты, такие как зарядные устройства для телефонов или игрушки, не соответствующие стандартам безопасности, могут быть крайне небезопасными. Импортеры несут финансовую ответственность в случае травмы или повреждения имущества в результате использования их несоответствующей и небезопасной продукции.
Все ли китайские производители могут выпускать продукцию, соответствующую требованиям CE?
Короткий ответ: нет. Скорее наоборот. В большинстве отраслей промышленности только 5-10% китайских производителей способны производить товары, соответствующие требованиям СЕ. Однако это не означает, что весь завод может быть “CE-совместимым”. Маркировка CE применяется только на “продуктовой основе”.
Поэтому даже те производители, которые могут показать предыдущее соответствие, например, ранее выданные протоколы испытаний, не всегда производят “товары с маркировкой CE” по умолчанию.
Таким образом, при выборе поставщиков мы всегда обращаем внимание на “предыдущее соответствие CE”, чтобы определить, обладает ли поставщик техническим опытом и производственными возможностями для выпуска продукции, соответствующей требованиям. Тем не менее, это лишь индикатор их технических возможностей.
Не существует такого понятия, как “соответствие по умолчанию”. Прежде чем разместить заказ, вы должны ознакомить поставщика с “вашими” требованиями к соответствию. Если китайские производители и делают что-то “по умолчанию”, то это производство изделий, не соответствующих никаким иностранным стандартам.
Но простое упоминание “соответствия CE” и предположение, что поставщик точно знает, какие директивы и EN применимы к его продукции, почти наверняка приведет к серьезным проблемам с соответствием.
Вы должны точно подтвердить, каким директивам CE соответствует ваша продукция, и сообщить об этом китайскому поставщику. Для проверки соответствия вы также должны внедрить процедуру тестирования и сертификации. В большинстве случаев импортеры не могут полагаться на “существующую сертификацию”, а должны предоставить контрольные образцы или прототипы в испытательную компанию до начала серийного производства.
Документация
a. Декларация о соответствии (DoC)
Декларация соответствия – это документ, выданный либо импортером, либо производителем, который содержит следующую информацию:
- Идентификация продукта/SKU
- Характеристики продукта
- Название и адрес производителя/импортера
- Список стандартов или директив EN
- Местонахождение
- Ответственное лицо
DoC является основным документом, используемым для демонстрации соответствия государственным органам, розничным продавцам и даже конечным потребителям.
Предупреждение: Поддельные сертификаты CE
Многие китайские производители покупают официальные «сертификаты CE» у недобросовестных поставщиков услуг в Китае и ЕС. Вот несколько типичных примеров:
- Сертификат соответствия CE
- Сертификат соответствия CE
- Оценка соответствия СЕ
- Аттестация соответствия
Предполагается, что эти документы выдаются на основании рассмотрения технического файла и отчета об испытаниях. Проблема в том, что многие из этих документов выдаются без какой-либо подобной проверки.
Более того, даже если такая проверка имела место, это все равно не меняет того факта, что сторонний “сертификат СЕ” не является заменой DoC, протокола лабораторных испытаний и технического файла.
b. Технический файл
В дополнение к DoC импортер также обязан создать технический файл. В этом документе рассматриваются технические аспекты продукта, а также процедуры и документы по тестированию и контролю качества. Ниже приводится обзор информации, которую, как минимум, должно содержать технический файл:
- Описание предметов
- Концептуальные проекты, чертежи, электрические и принципиальные схемы, схемы компонентов, узлы, списки деталей и т. д.,
- Перечень стандартов, применяемых полностью или частично
- Тестирование (собственное или сторонними) и процедуры контроля качества
- Отчеты об испытаниях и записи контроля качества
- Маркировка и маркировка копий
- Оценка рисков
Однако конкретная информация, которую должен содержать технический файл, указана в применимом стандарте EN или директиве ЕС. Технический файл, в отличие от Декларации о соответствии, не должен быть обнародован или передан розничным торговцам или прямым клиентам. Импортер обязан представить технический файл только по требованию органов ЕС или местных властей.
Таким образом, по закону импортер обязан получить копии технического файла у китайского производителя. Но поскольку технический файл содержит подробную информацию о продукте, например, электрические схемы, практически ни один поставщик не готов передать его до того, как покупатель разместит заказ.
Поэтому единственный приемлемый способ создать технический файл – это создать его полностью самостоятельно. Это не является проблемой, когда речь идет о продукции, разработанной на заказ, но технические файлы для продукции под частной маркой требуют определенной степени обратной разработки.
c. Руководство пользователя
Вы должны создать руководство пользователя, включающее следующую информацию:
- Инструкции по установке продукта
- Обзор соответствующих частей и названий частей продукта
- Инструкции по технике безопасности
- Инструкции по использованию продукта
- Инструкции о том, как перезарядить и/или пополнить продукт и
- Инструкции по утилизации продукта экологически безопасным способом
d. Отчет об испытаниях
Хотя протокол испытаний является частью технического файла, я также хочу подчеркнуть, что вы не можете полагаться на протоколы испытаний, выданные покупателем. Хотя лабораторные испытания не являются обязательными для большинства продуктов, это единственный способ убедиться в том, что продукт соответствует требованиям.
Кроме того, протоколы испытаний “де-факто” являются обязательными в том смысле, что таможенные органы и национальные органы надзора за потребительским рынком часто запрашивают протоколы испытаний для проверки соответствия продукции требованиям. Они имеют законное право конфисковать и потребовать отзыва любой продукции, которую они сочтут небезопасной.
Уполномоченные органы
Для большинства продуктов процесс маркировки CE осуществляется самостоятельно. Это означает, что нет необходимости в “одобрении” третьей стороной. Однако для некоторых продуктов обязательным является наличие уполномоченного органа. Роль уполномоченного органа заключается в рассмотрении DoC, технического файла и отчета о лабораторных испытаниях – и выдаче сертификата ЕС, если он одобрит документацию.
Например, эти требования применяются к следующим категориям продукции:
- СИЗ класса II
- СИЗ Класс III
- Медицинские изделия Класс II
- Медицинские изделия Класс III
Как я могу получить эти документы от своего поставщика?
Вы не должны ожидать, что ваш поставщик предоставит или поможет в создании DoC, технического файла или руководства пользователя. Это ваша ответственность как импортера – обеспечить техническое соответствие продукта и наличие всех документов CE.
Производители в Китае, Вьетнаме и других странах Азии не являются экспертами в области соответствия продукции, и не следует ожидать, что они будут действовать в этом качестве.
Могу ли я использовать протокол испытаний, выданный моим поставщиком?
В некоторых случаях протоколы испытаний, выданные на имя поставщика, могут быть приняты. Однако это возможно только в том случае, если протоколы испытаний соответствуют следующим требованиям:
- Название продукта/SKU
- Идентификатор производителя
- Применимая директива/EN стандарт
Однако крайне редко поставщик может предоставить полный набор поддающихся проверке отчетов об испытаниях. Практически во всех случаях у импортера нет другого выбора, кроме как заказать лабораторные испытания.
Требования к маркировке
Маркировка CE – это, по сути, этикетка, демонстрирующая соответствие всем обязательным стандартам EN или директивам ЕС. С другой стороны, продукция, которая не регулируется такими директивами, не должна иметь маркировку CE.
- Маркировка CE должна быть нанесена на единицу продукции, ее упаковку и инструкции пользователя, если таковые имеются. Это должно быть сделано во время производства, производителем.
- Вы должны создать файл маркировки CE (например, в формате .ai) и предоставить его поставщику вместе со спецификациями, подробно описывающими положение печати и размеры маркировки CE.
- Пропорции самой маркировки СЕ также должны соответствовать официальному макету, установленному Европейским Союзом, а минимальный диаметр – 5 мм. При этом существуют и исключения. Знак CE должен быть постоянным, поэтому наклейки недостаточно.
Список директив по маркировке CE
Как объяснялось ранее в этой статье, маркировка CE предназначена для подтверждения соответствия всем применимым директивам EN или EC. Ниже приведен обзор директив, применимых к электронике, машинам и игрушкам. Однако имейте в виду, что это не полный список директив, требующих маркировки CE.
a. Директива по низковольтному оборудованию (LVD)
Директива о низком напряжении применяется к электронике и компонентам с входным или выходным напряжением от 50 до 1000 вольт переменного тока и от 75 до 1500 вольт постоянного тока. Таким образом, сфера действия Директивы по низковольтному оборудованию охватывает широкий спектр продукции, включая зарядные устройства, кабели, бытовую технику и розетки. Однако Директива LVD не распространяется на устройства, работающие от батарей, и другую электронику с входом или выходом, выходящим за пределы указанного диапазона напряжения.
b. Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Директива ЭМС применима к стационарным электронным приборам, таким как светодиодные дисплеи. Ее цель – обеспечить, чтобы электрическое оборудование не создавало помех для других электронных устройств и сигналов, находящихся в непосредственной близости от него. Хотя полностью устранить электромагнитное излучение невозможно, директива ЭМС устанавливает строгие ограничения, которые, в свою очередь, зависят от типа продукта, его использования и предполагаемой среды.
c. Директива по машинному оборудованию (MD)
Директива по машинному оборудованию применима к машинам, взаимозаменяемому оборудованию и деталям. Директива по машинам в первую очередь регулирует механические свойства и электробезопасность, а также канаты, цепи и другие аспекты безопасности машин. При этом автотранспортные средства и многие виды бытовой электронной техники не регулируются Директивой по машинному оборудованию.
d. Директива по безопасности игрушек (EN 71)
EN 71 регулирует игрушки и другие детские товары. EN 71 не является единым стандартом, а разделен на 13 различных стандартов EN 71. В большинстве случаев применяется более одного стандарта EN 71. EN 71 регулирует различные аспекты игрушек и детских товаров, включая, но не ограничиваясь, воспламеняемость, механические и физические свойства, химические вещества и тяжелые металлы. Кроме того, EN 71 также устанавливает требования к графическим символам (например, предупреждения о возрасте) и другие требования к маркировке.
e. Директива по радиооборудованию (RED)
Директива по радиооборудованию (RED) применима к радио- и телекоммуникационному оборудованию. Сфера действия правил включает как конечные продукты, так и отдельные компоненты. Поэтому продукты с передатчиками и приемниками радио, WiFi и Bluetooth должны соответствовать требованиям. К ним относятся, в частности, планшеты Android, смартфоны и маршрутизаторы WiFi.
f. Директива по экологическому дизайну
Директива об экологическом дизайне была введена для сокращения выбросов парниковых газов. На сегодняшний день более 40 групп товаров подпадают под действие Директивы об экологическом дизайне, включая лампочки и бытовые электроприборы. Директива также распространяется на неэлектрическую продукцию, включая окна и изоляционные материалы.
g. Ограничение опасных веществ (RoHS 2)
Директива RoHS ограничивает количество определенных веществ в электронике, включая свинец, кадмий и ртуть. Начиная с января 2013 года, RoHS является частью директивы по маркировке CE. Таким образом, соответствие RoHS является обязательным для всех электротехнических изделий с маркировкой CE. Однако существует несколько исключений.
h. Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Директива по СИЗ применима к каскам, солнцезащитным очкам, защитным перчаткам, рабочей обуви, защитным маскам и другим соответствующим изделиям, используемым для защиты пользователя. Кроме того, СИЗ классифицируются как класс I, II и III. Класс II и III требует участия нотифицированного органа.
i. Директива по медицинским изделиям
Директива по медицинским устройствам применяется к изделиям, предназначенным для защиты пациента, а не пользователя. Сюда входят медицинские маски и ряд других медицинских изделий. Кроме того, медицинские изделия делятся на классы I, II и III. Класс II и III требует участия нотифицированного органа.
Требования к лабораторным испытаниям
Хотя лабораторные испытания не являются обязательными для большинства продуктов в рамках различных “директив по маркировке CE”, это единственный способ убедиться в том, что продукт соответствует требованиям. Кроме того, испытательные компании могут помочь вам оценить, какие стандарты и директивы применимы к определенному продукту.
Ниже представлен обзор компаний, занимающихся тестированием на соответствие, которые могут помочь в проведении “CE-тестирования”:
- Intertek
- Bureau Veritas
- TUV
- SGS
Обратите внимание, что импортер должен нести все расходы на тестирование, которые могут составлять от нескольких сотен до десятков тысяч долларов.
Спасибо за чтение, если у вас есть вопросы, добро пожаловать, чтобы оставить комментарий. Чтобы узнать условия и получить предложение на инспекцию вашего товара произведенного в Китае, напишите запрос с темой «ИНСПЕКЦИЯ В КИТАЕ» на емейл chinaisopen@gmail.com
Если вам нужна поддержка и нетворкинг в сообществе импортёров, вступайте в клуб импортёров по ссылке.
Источники информации: https://www.chinaimportal.com/blog/ce-marking-importing-china-complete-guide/
